如若思在新加坡注册您的医疗器械世博官方体育app下载，除了要老成新加坡的医疗器械策划法则指南外，了解其医疗器械监管机构亦然至关蹙迫的。那么新加坡医疗器械监管机构有哪些呢？这就不得不提新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority ,HSA)和新加坡卫生部（Ministry of Health (MOH) Singapore)了。

新加坡是东盟（ASEAN）成员国之一，其监管系统以《2007年卫坐蓐物法律讲授》（Health Products Act 2007）与《2010年卫坐蓐物（医疗器械）端正》（Health Products (Medical Devices) Regulations 2010）为基础。

新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority ,HSA)确立于2001年4月，隶属于新加坡卫生部（Ministry of Health (MOH) Singapore)，是郑重监管西药、医疗器械、赞成卫坐蓐物、化妆品等产物的新加坡法定机构。HSA属于新加坡特质的不同于政府机关的法定机构，它享用行政法则权，也领有一般科研机构或业绩单元的零丁权和无邪性，这使它在转换和运作方面有更大的解放度。HSA能自主决定其机构诞生、东谈主员设立和工资待遇。它的资金起首大多出自其业务收费和每年的结余解决与投资，仅30％傍边来自政府拨款。

在制定医疗器械的监管框架时，HSA参考了阐扬国度的医疗器械监管系统，包括好意思国食物和药物解决局（FDA)、欧盟公告机构（EU NB)、加拿大医疗器械局（MDB)、日本卫生劳动福利部（MHLW）和澳大利亚诊治用品解决（TGA）等机构，并聚积本人情况，摸索出一套适合新加坡情况的医疗器械监管体系。

新加坡卫生部是一个以东谈主为本的转换选织，悉力于：迥殊医疗、促进身段健康、减少疾病以及为扫数新加坡东谈主提供稳健其需求的优质且职守得起的医疗保健。

新加坡卫生部（Ministry of Health (MOH) Singapore)是一个以东谈主为本的转换选织世博官方体育app下载，悉力于：迥殊医疗、促进身段健康、减少疾病以及为扫数新加坡东谈主提供稳健其需求的优质且职守得起的医疗保健。通过卫生部，政府解决人人医疗系统，以确保扫数新加坡东谈主齐能取得细致和职守得起的基本医疗服务。